• 플라스틱 이그텀 이그그 시험 키트 단일 스텝 99.9 고정밀도
플라스틱 이그텀 이그그 시험 키트 단일 스텝 99.9 고정밀도

플라스틱 이그텀 이그그 시험 키트 단일 스텝 99.9 고정밀도

제품 상세 정보:

원래 장소: 중국
브랜드 이름: Vchek

결제 및 배송 조건:

최소 주문 수량: 교섭할 수 있습니다
가격: negotiable
배달 시간: 10-15days
지불 조건: 전신환, 웨스턴 유니온
최고의 가격 접촉

상세 정보

시료형 :: 주요 단어: 타액 항원 신속 시험 장비
저장 :: 실온 정확도:: 99.9%
사용하는 것 :: 자체 시험 탐지: 2019 n프로부터의 뉴클레오캡시드 단백질 항원
하이 라이트:

99.9 고정확도 플라스틱 Igm Igg 테스트 키트

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플라스틱 Igm Igg 테스트 키트 원스텝 99.9

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Igm Igg 테스트 키트 원스텝 99.9 정확도

제품 설명

2019nCov Ag Rapid 테스트 키트

크기: 25개의 테스트 카세트
실행 시간: <15분
샘플 유형: 혈청, 혈장 또는 전혈
종 표본: 인간
샘플 크기: 10µL
대체 이름: 혈청학, 코로나바이러스, COVID-19, 코로나, 혈청학
IVD, CE 마크

란셋 및 버퍼 포함

 

분석 원리
COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette(전혈/혈청/혈장)은 측면 흐름 면역 크로마토그래피 분석입니다.이 검사는 항인간 IgM 항체(검사선 IgM), 항인간 IgG(검사선 IgG) 및 토끼 IgG(대조군 C)를 니트로셀룰로오스 스트립에 고정한 것을 사용합니다.버건디 색상의 접합체 패드는 콜로이드 금(COVID-19 접합체)과 접합된 재조합 COVID-19 항원에 접합된 금 콜로이드를 포함합니다.검체에 이어 분석 완충액이 샘플 웰에 추가되면 IgM 및/또는 IgG 항체가 존재하는 경우 COVID-19 접합체에 결합하여 항원 항체를 복잡하게 만듭니다.이 복합체는 모세관 작용에 의해 니트로셀룰로오스 멤브레인을 통해 이동합니다.복합체가 해당하는 고정된 항체(항-인간 IgM 및/또는 항-인간 IgG)의 라인과 만나면 복합체가 트랩되어 반응성 테스트 결과를 확인하는 버건디 색상 밴드를 형성합니다.테스트 영역에 컬러 밴드가 없으면 비반응성 테스트 결과를 나타냅니다.
절차적 컨트롤 역할을 하기 위해 컬러 라인은 컨트롤 라인 영역에서 항상 파란색에서 빨간색으로 변경되어 적절한 양의 표본이 추가되었고 멤브레인 위킹이 발생했음을 나타냅니다.

 

시험의 원리

이 테스트는 이중 항체 샌드위치를 ​​사용하여 타액 샘플에서 신종 코로나바이러스(2019-nCoV)의 항원을 합법적으로 검출합니다.검출하는 동안 라벨링 패드에 있는 금으로 표지된 anti-2019-nCoV 단일클론항체는 시료 내 2019-nCoV 항원과 결합하여 복합체를 형성하고, 반응 복합체는 크로마토그래피 작용하에 니트로셀룰로오스 막을 따라 앞으로 이동하게 됩니다. 니트로셀룰로오스 막의 검출영역(T)에 미리 코팅된 anti-2019-nCoV 단일클론항체에 의해 포획되어 최종적으로 T영역에 붉은색 반응선이 형성된다.검체에 2019-nCoV 항원이 포함되어 있지 않으면 T 영역에 붉은색 반응선이 형성되지 않습니다.검사 대상 샘플에 2019-nCoV 항원이 포함되어 있는지 여부에 관계없이 품질 관리 영역(C)에는 항상 빨간색 반응 라인이 형성됩니다.

 

사용 목적

이 키트는 인간 혈청, 혈장, 전혈 또는 손가락 막대기 혈액에서 2019-nCoV에 대한 IgG 및 IgM 항체의 정성적 검출을 위한 체외 진단 테스트입니다.

이 제품은 2019-nCoV 핵산이 음성으로 검출된 의심 사례에 대한 보조 검출 지표로 사용되거나 의심 사례 진단에 핵산 검출과 함께 사용됩니다.

2019-nCoV 폐렴의 진단 및 배제의 근거로 사용할 수 없으며 일반 인구 스크리닝에 적합하지 않습니다.

긍정적인 테스트 결과는 추가 확인이 필요합니다.음성 검사 결과는 감염 가능성을 배제할 수 없습니다.

이 테스트 키트는 기증된 혈액을 선별하기 위한 것이 아닙니다.

이 테스트 키트는 의료 기관에만 제공됩니다.

요약 및 설명

신종 코로나바이러스는 β속에 속한다.COVID-19는 급성 호흡기 감염 질환입니다.사람들은 일반적으로 취약합니다.현재 신종 코로나바이러스에 감염된 환자가 주요 감염원입니다.무증상 감염자도 감염원이 될 수 있습니다.현재 역학조사에 따르면 잠복기는 1~14일, 대부분 3~7일이다.주요 증상은 발열, 피로 및 마른 기침을 포함합니다.코막힘, 콧물, 인후통, 근육통 및 설사가 몇 가지 경우에 발견됩니다.

원칙

2019-nCoV IgG&IgM 항체 신속 검사 키트는 측면 유동 면역 크로마토그래피 분석을 기반으로 합니다.다음을 포함하는 카세트: 1) 콜로이드성 금-표지 및 대조군 항체 금 마커를 갖는 재조합 신규 코로나바이러스 항원;2) 두 개의 테스트 라인(G 및 M)과 하나의 컨트롤 라인(C)이 침전된 니트로셀룰로오스 멤브레인.정착된 단일클론 항-인간 IgM 항체가 있는 M 라인;IgG 항체 검사를 위한 침전된 시약이 있는 G 라인;침전된 대조군 항체가 있는 C 라인.적절한 검체가 시험 장치에 추가되면 모세관 작용에 의해 장치에 흡수되고 항체는 IgM 항체로 면역 복합체가 포획되는 경우 콜로이드성 금으로 표지된 2019-NCOV 항원과 결합합니다. IgM 항체 양성을 의미하는 테스트 라인(M)에 착색된 라인이 나타나는 정착된 항-인간 IgM 항체;IgG 항체의 경우 침전된 시약에 의해 포획될 경우 테스트 라인(G)에 컬러 라인이 나타나며 이는 IgG 항체에 대해 양성임을 의미합니다.검사선 G와 M이 나타나지 않으면 음성 결과를 의미합니다.카세트에 컨트롤 영역 C가 있으며 테스트 라인의 표시 여부에 관계없이 컬러 라인이 컨트롤 라인 C에 나타납니다.절차 제어 역할을 하기 위해 테스트가 제대로 수행된 경우 제어 영역(C)에 컬러 라인이 나타납니다.

재료 및 구성 요소

테스트 키트와 함께 제공되는 재료

명세서

 

재료

1 테스트/키트

10

테스트/키트

20

테스트/키트

25

테스트/키트

테스트 카세트 1 10 20 25

샘플 버퍼

5ml/병

1 1 1 1
드리퍼 1 10 20 25
사용 지침 1 1 1 1

메모: 다른 배치의 구성 요소는 서로 바꿔서 사용할 수 없습니다.

필요하지만 제공되지 않는 재료

  • 타이머 시계
  • 표본 수집 용기
  • 원심분리기(혈청/혈장 시료용)
  • 적절한 소독제.

저장 및 안정성

  • 포장에 인쇄된 유효 기간까지 밀봉된 파우치에 2°C - 30°C에서 보관하십시오.얼지 마십시오.
  • 시험 카세트는 호일 봉투에서 꺼낸 후 1시간 이내에 사용합니다.완충액은 사용 후 시간이 지나면 다시 마개를 씌웁니다.
  • 햇빛, 습기 및 열을 피하십시오.
  • 키트 내용물은 외부 상자에 인쇄된 만료일까지 안정적입니다.
  • 제품은 24개월 후에 만료됩니다.

표본 수집 및 준비

전혈, 혈청 및 혈장용.

  • 표준 정맥 절개술 절차를 사용하여 적절한 항응고제(EDTA, 헤파린 또는 구연산 나트륨 함유)가 포함된 채혈 튜브를 사용하여 정맥 천자 전혈 표본을 수집합니다.다른 항응고제는 검증되지 않았으며 잘못된 결과를 줄 수 있습니다.
  • 검체 채취 시 검체를 검사하는 것이 좋습니다.표본을 즉시 테스트하지 않으면 최대 3일 동안 2°C - 8°C에서 보관할 수 있습니다.혈청 또는 혈장 검체는 -20ºC에서 최대 9일 동안 보관할 수 있습니다.검체는 냉동과 해동을 반복해서는 안 됩니다.
  • 냉동된 표본은 테스트 전에 완전히 해동되고 잘 혼합되어야 합니다.눈에 보이는 입자상 물질이 있는 경우 표본을 원심분리하여 침전물을 제거합니다.
  • 심한 지질, 용혈 또는 탁도 검체는 권장하지 않습니다.

핑거스틱 전혈용

  • 랜스할 부위를 알코올 패드로 닦고 마사지 및/또는 흔들어 수집 부위로의 혈류를 자극합니다.
  • 멸균 란셋을 사용하여 손가락 패드 중앙에서 피부에 구멍을 뚫습니다.천자 지점 옆에 부드러운 압력을 가하십시오.첫 번째 피 한 방울을 닦아냅니다.손가락 바닥에 압력을 가하고 위쪽으로 마사지하여 큰 방울의 혈액을 만듭니다.
  • 공기를 배출하기 위해 피펫 전구를 쥐어 짜십시오.전구를 부드럽게 풀어 피펫에 손가락 끝의 혈액을 그립니다.피펫은 20ul까지만 채워집니다(두 번째 줄).
  • 핑거스틱으로 채취한 전혈 검체를 즉시 검사합니다.

테스트 절차

사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으십시오.테스트하기 전에 감지 카세트, 샘플 버퍼 및 샘플을 실온으로 가져옵니다.

  • 시험 전에 카세트, 완충액 및 표본이 실온과 평형을 이루도록 합니다.
  • 노치를 찢어서 호일 파우치에서 카세트를 제거하고 평평한 표면에 놓습니다.
  • 카세트의 샘플 구멍에 혈청, 혈장 또는 핑거스틱 전혈 20uL, 전혈 10μL를 넣은 다음 샘플 구멍에 완충액 2-3방울(80μL)을 추가합니다.
  • 테스트가 시작되면 보라색이 테스트 장치 중앙의 결과 창을 가로질러 이동합니다.
  • 15분 동안 기다렸다가 결과를 읽으십시오.30분 후에 결과를 읽지 마십시오
  • 결과 해석

    긍정적인 결과

    테스트 라인(G)과 컨트롤 라인(C) 모두 컬러 밴드를 보여 2019-nCoV의 IgG 항체가 양성임을 나타냅니다.테스트 라인(M)과 컨트롤 라인(C) 모두 컬러 밴드를 보여 2019-nCoV IgM 항체가 양성임을 나타냅니다.테스트 라인(M), (G) 및 컨트롤 라인(C)은 모두 컬러 밴드를 보여 2019-nCoV IgM 및 IgG 항체가 양성임을 나타냅니다.

    메모: 매우 낮은 수준의 표적항체를 포함하는 검체는 15분 동안 두 개의 색선이 나타날 수 있습니다.

    부정적인 결과

    대조선 C만 발색하고 G, M 검출선 모두 발색하지 않으면 2019-nCoV의 IgM/IgG 항체가 검출되지 않고 결과는 음성이다.

    잘못된 결과

     

     
      플라스틱 이그텀 이그그 시험 키트 단일 스텝 99.9 고정밀도 0
    제어선(C)에 No band가 나타나며, 검출선(G)(M)이 band를 보이는지 여부와 관계없이 무효로 판정한다.

     

    성능 특성

  • NSko특이성과 특이성
  • 이 연구를 위해 총 441개의 샘플을 얻었습니다.예상 검체에는 핵산 검사를 통해 2019-nCoV에 양성 반응을 보인 환자의 검체, 코로나19에서 회복된 환자의 검체가 포함됩니다.2019-nCoV 음성 표본에는 지역 병원에서 음성 판정을 받은 표본이 포함됩니다.

  • H1N1(2009)
  • 인플루엔자 B
  • 라이노바이러스 C형 항체
  • RSV 항체
  • 항핵항체
  • HIV 항체
  • HBV 항체
  • HCV 항체
  • TP 항체
  • 간섭
  • 샘플이 헤모글로빈(≤6mg/mL), 빌리루빈(≤12mg/dL), 트리글리세리드(≤15mg/mL), 콜레스테롤(≤10mg/mL), 류마티스 인자(≤80IU/mL)를 포함할 때 농도, 그것은 시험 결과의 결정에 영향을 미치지 않으며 시험 결과를 방해하지 않습니다.

  • 정도
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      플라스틱 이그텀 이그그 시험 키트 단일 스텝 99.9 고정밀도 1
    1. 기업의 참고 자료를 사용하여 음성을 10회 반복 테스트한 결과 모두 음성이었습니다.

     

    2. 기업의 IgM 항체 양성 표준물질을 10회 반복 테스트한 결과, 모두 양성, IgG 항체 결과가 모두 음성이었다.

    3. 기업의 IgG 항체 표준물질 양성 반응을 10회 반복 검사한 결과 모두 양성, IgM 항체 검사 결과는 모두 음성이었다.

    4, 기업의 IgM 양성, IgG 양성 및 음성 참조 물질을 포함한 세 가지 다른 로트 키트를 테스트합니다.음성 결과 및 IgM 양성, IgG 양성 결과는 100%입니다.

  • 클래스 특이성
  • IgM 항체의 최소 검출 한계에 대한 기업의 참고 자료, S1, S2 테스트 결과는 양성, S3 테스트 결과는 양성 또는 음성, IgG 항체 결과는 음성입니다.
  • 기업의 참고 자료 IgG 항체 검출 한계, S4, S5 검사 결과는 양성, S6 검사 결과는 양성 또는 음성, IgM 항체 결과는 음성입니다.
  • 절차의 제한

  • 음성 결과는 특히 바이러스와 접촉한 사람들에서 2019-nCoV 감염을 배제하지 않습니다.분자 진단을 통한 추적 검사는 이러한 개인의 감염을 배제하는 것으로 간주됩니다.
  • 항체 검사 결과는 2019-nCoV 감염을 진단 또는 배제하거나 감염 상태를 알려주는 유일한 근거로 사용되어서는 안 됩니다.
  • 긍정적인 결과는 코로나바이러스 HKU1, NL63, OC43 또는 229E와 같은 비 2019-nCoV 코로나바이러스 변종에 대한 과거 또는 현재 감염으로 인한 것일 수 있습니다.
  • 코로나바이러스 항체가 샘플에 존재하더라도 코로나바이러스가 검출되지 않아 위음성이 발생할 수 있습니다.이는 코로나바이러스 항체의 양이 키트의 검출 수준 미만인 경우 발생할 수 있습니다.
  • 사용 전 제품이 젖거나 부적절하게 보관할 경우 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.
  • 이 분석은 이 설명서에 설명된 대로 모든 지침에 따라 수행됩니다.

이 제품에 대한 자세한 내용을 알고 싶습니다
나는 관심이있다 플라스틱 이그텀 이그그 시험 키트 단일 스텝 99.9 고정밀도 유형, 크기, 수량, 재료 등과 같은 자세한 내용을 보내 주시겠습니까?
감사!
답변 기다 리 겠 습 니 다.