증명서
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표준: FDA 510k번호: K222305발급 일자: 2022-11-30유효 기간: -
표준: ISO 13485번호: No.Q5 110530 0001 Rev.00발급 일자: 2022-03-16유효 기간: 2025-03-15 -
표준: CE for self test번호: No. V1 110530 0002 Rev.00발급 일자: 2022-03-16유효 기간: 2025-05-26 -
표준: MDSAP번호: CN23/00001911발급 일자: 2023-04-14유효 기간:
품질 프로필
항원, 항체, 아교질금, NC 도막 기타 등등을 포함하여, 원료의 QC.
제작 전에 확인
제조 절차에서 최적화와 확인
완성품과 가속 수명 검사의 패키징 전에 확인
패키징 뒤에 있는 제 3자 샘플링 확인
똑같은 뱃치와 다른 묶음으로부터의 장비를 위한 샘플링 실험 : 사이에 안에 제어되기 위해 시험을 받기 위한 기준의 다른 수준의 추가 뒤에 있는 수많은 다른 음성 시료와 표본을 사용하고 불균형을 1회분으로 처리하세요.