인증과 규정
August 21, 2023
현존하는 인증 :
우리의 기업들과 공장은 ISO 13485, 1SO 9001, MDSAP, BSCI와 BRC를 통과했습니다.
모든 자사 제품은 표시된 CE입니다.
우리의 다산성 시험 시리즈는 또한 깨끗이 된 모든 FDA 510k입니다. 게다가, 디지털 임신과 배란 검사는 ANVISA, UKCA이고 HSA가 찬성했습니다.
규정 조력 :
우리는 CE IVDR, UKCA, 미국 FDA, TGA, 캐나다, 멕시코, 브라질, 남미인과 더불어, 중앙이 동쪽이, 아시아이고 아프리카 지역의 규제에 경험이 있는 전문적 규제 팀을 있습니다. 우리는 당신의 지역 보건부에 규정에서 당신을 도울 수 있습니다.